Aire Comprimido 100% Libre de Aceite Clase 0
Garantía absoluta de pureza según ISO 8573-1 Clase 0 para cuartos limpios, blisteras, reactores y hospitales. Cumplimiento estricto con COFEPRIS, FDA y NOM-059-SSA1 en México.
Cero Contaminación en Procesos Críticos
Protegemos la integridad de tus lotes farmacéuticos y eliminamos riesgos de recalls por presencia de hidrocarburos o bacterias.
ISO 8573-1 Clase 0
El estándar más riguroso del mundo. Certifica 0.00 mg/m³ de aceite en aire comprimido, superando la Clase 1 y eliminando el riesgo de contaminación cruzada.
Cumplimiento NOM-059-SSA1
Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos. Documentación completa para la calificación de diseño (DQ), instalación (IQ) y desempeño (OQ).
Punto de Rocío a -40°C / -70°C
El aire ultra seco prefiere secadores desecantes regenerativos para inhibir el crecimiento fúngico y bacteriano en sistemas de envasado estéril.
Aire Medicinal Hospitalario
Sistemas de compresión dúplex/tríplex para redes hospitalarias de gases medicinales, quirófanos, áreas de terapia intensiva y esterilización.
Equipos Recomendados para la Industria Farmacéutica
Preguntas Frecuentes en el Sector Farmacéutico
¿Por qué es obligatoria la certificación ISO 8573-1 Clase 0 en plantas farmacéuticas?
La norma Clase 0 certifica cero contenido de aceite (en estado líquido, aerosol o vapor) en la cámara de compresión. En la manufactura de fármacos, inyectables y dispositivos médicos, cualquier contaminación de lote por aceite genera el rechazo total del lote y sanciones sanitarias graves de COFEPRIS o FDA.
¿Cómo ayudan los equipos GIDOSA a cumplir la norma NOM-059-SSA1?
Nuestras soluciones integran compresores Serie ECO Clase 0, secadores desecantes regenerativos con punto de rocío a -40°C (inhibe el crecimiento microbiano) y filtros de carbón activado y grado bacteriológico, entregando la documentación técnica y certificados requeridos para la calificación de diseño (DQ), instalación (IQ) y operación (OQ).
¿Qué ventajas ofrece la tecnología Scroll libre de aceite para laboratorios?
Los compresores Scroll FS-Curtis Serie DSP operan con bajísimos niveles de ruido (menos de 55 dBA) y vibración prácticamente nula, permitiendo su instalación directa dentro de laboratorios, áreas de control de calidad o clínicas sin requerir cuartos de máquinas aislados.
¿Se puede usar tubería de acero al carbón para aire grado farmacéutico?
No se recomienda debido al desprendimiento de escamas de óxido. Para plantas farmacéuticas instalamos redes de tubería de aluminio extruido con recubrimiento interno anticorrosión o acero inoxidable 316L con uniones sanitarias para garantizar cero retención bacteriana.
¿Requieres Asesoría para Calificación COFEPRIS o Auditoría de Planta?
Te acompañamos en el dimensionamiento de cuartos limpios, muestreo de partículas y cálculo de sistemas Clase 0.